CICLOFOSFAMIDA 1000 MG – Polvo liofilizado para inyectable
CICLOFOSFAMIDA KEMEX® (CICLOFOSFAMIDA 1000 MG) – Polvo liofilizado para inyectable – frasco ampolla – envase por 1 unidad
Estimado colega Director/a Técnico/a:
La ANMAT informa a los y las profesionales que, a solicitud de esta Administración Nacional, el Laboratorio Kemex S.A. ha iniciado el retiro del mercado del producto:
- CICLOFOSFAMIDA KEMEX® (CICLOFOSFAMIDA 1000 MG) – Polvo liofilizado para inyectable – frasco ampolla – envase por 1 unidad – Certificado N° 55159 – lote 01835, vencimiento 30/03/2021.
Se trata de un antineoplásico utilizado en el tratamiento de leucemias, carcinomas, linfomas, mieloma múltiple, entre otros. La medida fue adoptada luego detectarse que el lote no cumple con el ensayo de determinación de agua.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro y recomienda a los y las profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
Las devoluciones resultantes de este operativo deberán ser remitidas ,en forma separada de las devoluciones habituales ,a Suizo Argentina S.A-Sector Devoluciones con un rótulo especial con la leyenda “Re call Ciclofosfamida Kemex”
Dirección Técnica